Новости Владивосток

«Золотое» средство ТИБОХ: почему не все изобретения учёных доходят до практического применения (ВИДЕО; ФОТО)

Роспатент назвал лучшие изобретения в медицине, запатентованные в период с 2023 года. В «золотую» десятку вошло средство на основе эхинохрома А – самого распространённого пигмента морских ежей. Авторы изобретения, единственного в списке с Дальнего Востока, – учёные Тихоокеанского института биоорганической химии ДВО РАН (ТИБОХ). Судьба нового средства пока довольно туманна – его ещё предстоит «задействовать» в полной мере. Новости VL.ru выясняли, какой путь проходит изобретение от лаборатории до практического применения.

Лаборатории

Первым делом нам показывают гордость института – спектрометр ядерного магнитного резонанса (ЯМР), позволяющий устанавливать структуру сложных химических соединений. В нашем регионе есть ещё несколько ЯМР-спектрометров, но этот самый мощный на Дальнем Востоке, он стоит около 5 миллионов евро.

«В нашей работе структура – это самый первый шаг. Без знания структуры вещества невозможно изучение его биологической активности и механизма действия, что необходимо для создания лекарств, косметики и других продуктов», – объясняет заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук, доцент Михаил Кусайкин.

В одной из химических лабораторий работают с ферментами из морских бактерий и полисахаридами из водорослей. Здесь много разнообразного научного оборудования для выделения и идентификации веществ. После того, как вещество получено и его структура установлена, можно приступать к следующему этапу – изучению биологической активности. Это делают как на моделях «ин витро», т. е. на отдельных клетках, так и «ин виво», т. е. на животных. Если все манипуляции с клетками прошли удачно и изучаемое вещество показало определённую активность, можно приступать к испытаниям на животных. А дальше – разрабатывать технологию получения вещества в большом масштабе и, наконец, в зависимости от свойств вещества, технологию производства лекарства, биологически активной добавки или ингредиента для косметики.

«Всё это довольно сложные задачи, – говорит Михаил Кусайкин. – Представьте, вы растёрли в ступке какое-то растение. В этом порошке множество разных веществ, а нужно только одно. Процесс выделения вещества длится от месяца до года, и столько же времени может потребовать установление его структуры».

Разработка нового продукта – долгая и кропотливая работа, которая не всегда заканчивается удачей. На вопросы о практическом применении изобретений учёные обычно отвечают, что их задача – получение новых знаний, а не поиск применения научных результатов. Иногда новый препарат даже можно рассматривать как побочный продукт. Это не умаляет его ценности. Просто в процессе исследования выясняется, что найденное вещество имеет нужную активность и не токсично, а его источник доступен.

«Предположим, из выловленной у Сейшельских островов глубоководной губки мы выделили вещество с очень высокой активностью, противоопухолевой или антибактериальной, – рассказывает Михаил Кусайкин. – Но дальше дело не пойдёт, если источник труднодоступен либо содержит как полезные, так и токсичные вещества. Создание технологий – это отдельная работа, требующая гораздо большего времени и денег. Потому что в лаборатории мы можем провести эксперимент и в полутора миллилитрах, а на производстве – нет».

«Песчаный доллар»

На морском дне обитает плоский морской ёж (Scaphechinus mirabilis). За схожесть с большой монетой его называют песчаным долларом. У него мелкие и совсем не жёсткие иглы. Из этого ежа и был выделен эхинохром А.

Естественное старение кожи вызвано несколькими факторами, в том числе действием солнечных лучей. Эхинохром А препятствует разрушению внеклеточного коллагена, способствует сохранению структуры кожи и её функциональности при длительном УФ-облучении. Кроме того, он предотвращает развитие воспалительных и аллергических реакций. Для борьбы с эффектами старения сейчас активно используют витамины С и Е, экстракты соевых бобов, облепихи, куркумы, зелёного чая, винограда, граната. Но в них мало биологически активных веществ. В ТИБОХ получили индивидуальное соединение из панциря морских ежей, обладающее высокой биологической активностью.

У средства на основе эхинохрома А долгая история, но только сейчас оно вошло в топ-10 от Роспатента.

Лаборатория химии природных хиноидных соединений – единственная в институте, где удалось создать три лекарственных препарата. В одном из них, Гистохроме, которому в этом году исполняется четверть века, действующим веществом как раз является эхинохром. Гистохром давно и успешно применяется в офтальмологии и кардиологии, он многим спас здоровье и жизнь. Несколько лет его выпускал завод Брынцалова, но в силу разных причин выпуск лекарства прекратили. В институте рассказывают, им до сих пор звонят люди, пытаясь найти этот препарат.

Исследование ставших основой Гистохрома пигментов продолжается. Кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник Наталья Мищенко рассказывает:

«Сейчас чего только не делают из морского ежа, посмотришь информацию в интернете – от всего помогает. Это всё благодаря нашим исследованиям. Работа проделана огромная, веществ разного действия выделено много. Выделить-то выделили, а выпускать некому».

Да, есть продукты, есть БАДы, выпущенные благодаря работе с ежами, – но их меньше, чем могло быть. О свойствах эхинохрома А и вариантах применения опубликовано около сорока научных статей. Вот то, что точно у всех на слуху – это шоколад приморской кондитерской фабрики «Морской ёж и ламинария».

«В этом продукте не просто экстракт ежа, – говорит Михаил Кусайкин. – Мы разрабатывали его около года. Оказалось, сам экстракт в шоколад добавить нельзя – он не застывает. И мы абсорбировали вещества экстракта ежа на частицах морской капусты. Получился шоколад с полезными добавками».

В косметологии у эхинохрома тоже неплохие перспективы. Учёные установили – он хорош не только для глаз и сердца, но и для кожи. Например, может применяться для лечения атопического дерматита, долго незаживающих ран и длительных воспалений. А ещё сохраняет подкожный коллаген, ингибируя активность ферментов и белков, приводящих к воспалению под действием ультрафиолета. Об этих свойствах эхинохрома опубликовано много статей, в том числе вместе с корейскими учёными. Результат хороший – можно делать кремы и мази, уже разработаны технологии. Но в исследованиях использовался не просто экстракт морского ежа, а чистое вещество из него. Поэтому, если в состав входит лишь экстракт, действовать такой продукт, скорее всего, не будет. Да и производить эти продукты пока некому.

Производство

Производство у ТИБОХ есть – оно считается опытно-экспериментальным, но даёт представление о масштабах промышленного выпуска. Здесь, в отличие от лабораторных экспериментов, количество ингредиентов измеряется не в миллиграммах, а в тоннах. Полтонны сырья, тонна реагентов…. Не получилось – слили, заплатили за утилизацию, и всё заново. Столько, сколько потребуется. Перенос процесса из лаборатории на производство – сложная задача. И масштабы там больше, и расходы. Люди несведущие думают: увеличьте сделанное в колбе в тысячу раз, и делу конец. Михаил Кусайкин всегда приводит такой пример:

«В колбочке всё отлично перемешивается, очень быстро нагревается, её содержимое можно довести до кипения за несколько секунд. А теперь представим пять тонн раствора. Чтобы его нагреть – это сколько энергии и времени нужно? А потом – чтобы быстро охладить? В лаборатории благодаря жидкому азоту всё замёрзнет за несколько секунд. На производстве это невозможно».

Поэтому все лабораторные технологии требуют адаптации к производственным условиям, и это отдельная задача. Её решение дорого, требует времени и не всегда приводит к нужному результату.

Предприниматели

Технологии для производства у учёных есть, но кто возьмётся за их внедрение? Это всегда поиск и риск. На большом производстве скорей всего придётся корректировать технологический процесс из-за многократно возросших объёмов.

Учёные считают, что их продукт – это статьи и патенты, их числом и качеством оценивается продуктивность научного труда. Но между наукой и производством нет промежуточного звена – людей, заинтересованных в продвижении разработок.

Сейчас от науки начали требовать не только публикации, но и подходящие для внедрения продукты. При этом, по словам сотрудников института, бюджет остался прежним, хотя производство требует серьёзных ассигнований. Заведующий лабораторией, доктор химических наук Сергей Федореев решение ситуации видит так:

«Нужно, чтобы сам Минздрав был заинтересован в организации структуры, которая доводила бы научные разработки до промышленного производства – тогда всё получится… И чтобы Минобрнауки и сам институт были в этом заинтересованы. Я уверен, что такой вариант наиболее перспективен. Это тот случай, когда государство должно активно вмешиваться».

А пока всё происходит так: если предприниматель готов внедрять разработку, институт должен заключить с ним лицензионное соглашение и дать право на использование патента. Но, как правило, предприниматель не понимает, что с этим патентом делать. У него должно быть производство, где можно реализовать технологии института.

«Таких предпринимателей практически нет, – говорит Михаил Кусайкин. – Как правило, дальше заключения лицензионного соглашения дело не идёт. В институт чаще приходят предприниматели среднего уровня, которые хотят купить технологии и получить быструю прибыль. Но производство лекарственных препаратов точно не тот случай».

В стране практически отсутствуют венчурные фонды, которые занимаются высокорискованными проектами. А у самих учёных нет денег. Для разработки лекарственного препарата недостаточно даже 20-30 миллионов рублей.

«Во Владивостоке университетская стартап-студия даёт победителям конкурса проектов полтора-два миллиона, на которые ничего не сделаешь. Вы посмотрите на эти проекты – это ведь бесполезная трата денег. В то время как нужные людям проекты не получают финансирования. Такой парадокс, – говорит Михаил Кусайкин. И подытоживает – вроде и деньги у государства есть, но направляются, прямо скажем, не туда. Это как в мультике – семь шапок из одной. Кто носить их будет и нужны ли они вообще?»

Путь от изобретения до практического применения пока не проложен. И на этапе, когда уже есть запатентованное вещество и технология производства, вместо точки появляется многоточие. Дальше – как повезёт. Получается, Гистохрому не повезло:

«Возможности нашего института не позволяют развернуть крупномасштабное производство в соответствии с требованиями Минпромторга. Просто таких средств нет, – говорит Сергей Федореев. – Мы предлагали наши разработки компании Дальхимфарм, но им это невыгодно».

«Вот и получается, что науке ничего давать не надо, – добавляет Наталья Мищенко. – А бизнесу наши разработки не нужны».

Так что, дойдут ли открытия до конечного потребителя – вопрос. В институте думают – скорей всего нет. Таких историй у учёных много.

А почему так дорого?

Научные исследования в стране и на Дальнем Востоке всегда обходились недёшево. В институте разве что мебель российская, остальное – иностранного производства. За исключением, может быть, щёлочи или кислоты.

Срок поставок по договору – 210 дней. Сотрудники рассказывают, что иногда в ожидании всего нужного для эксперимента забывают, что заказывали, и пытаются решить поставленную задачу иначе. Поэтому всё долго и дорого. В отличие от организации научного процесса, например, во Вьетнаме.

Институт давно и плодотворно сотрудничает с Нячангским институтом научных исследований и прикладных технологий Вьетнамской академии науки и технологии. Скоро сотрудники лаборатории химии природных хиноидных соединений снова поедут туда. Командировка будет интересной.

Куда «уходят» патенты

«У нас, знаете, сколько патентов? Вот недавно наш патентовед стала наводить порядок и удивилась – боже, мы столько платим! – рассказывает Наталья Мищенко. – Мы ведь должны поддерживать свои патенты, это ежегодно обходится примерно в 700 тысяч».

Для продажи патента нужно разрешение Министерства науки и высшего образования. А срок действия патента 20 лет. Оказывается, этот срок быстро проходит – патент теряет силу и продлить его нельзя.

«Для исследований нам дают деньги из бюджета или гранты, – говорит Наталья Мищенко. – У нашей лаборатории был большой грант для разработки новых лекарственных форм на основе эхинохрома, и мы разработали новое лекарство для перорального применения. По условиям гранта, нужно было сделать один патент и подать одну заявку. Мы сделали три патента. Соответствие проверял целый штат мониторинга в Минобрнауке. Я спросила, а что дальше с этим делать? Мне ответили – не вы одни такие, у всех та же проблема. У нас не разработан механизм для использования научных разработок».

«Вот у препарата Максар судьба немного лучше. Он растительного происхождения, поэтому удалось сделать БАД и зарегистрировать его с помощью предпринимателя. Но это БАД, а не лекарство. Ценность этих продуктов несопоставима. Хотя всё могло бы быть иначе», – говорит Михаил Кусайкин.

Участок по отработке технологий

Когда нужно получить вещество в масштабе больше лабораторного, начинается работа на технологическом участке. В небольшом помещении установлены большие чаны с морскими ежами и огромные стеклянные ёмкости с бордовой, как вино, жидкостью. Это и есть экстракт из морских ежей, который концентрируют и получают сухое вещество, используемое, например, как добавка в шоколаде фабрики «Приморский кондитер». И это же вещество, только в индивидуальном виде, используют для производства Гистохрома.

Конечно, есть компании, с которыми учёные договорились о сотрудничестве и наладили выпуск новой продукции. За последние годы удалось вывести на рынок несколько природных веществ. Например, крабодобывающая компания «Антей» совместно с институтом наладила производство коллагеназы из прежде уходившей в отходы печени краба. Недавно партию коллагеназы отправили в компанию «Зелёная дубрава», где будут производить гемостатические губки для лечения ран. Коллагеназа – уникальный ферментный препарат для лечения ожогов и обморожений, быстрого очищения и заживления гнойных ран.

На первом этаже представлена выставка продукции института: лекарственные препараты, БАДы, косметика, продукты. Среди экспонатов – знаменитый Уссурийский бальзам, который успешно конкурировал с известным в своё время «Рижским бальзамом». Много лет этот напиток выпускал завод «Уссурийский бальзам», получивший название в честь продукта. Многие годы был популярен безалкогольный бальзам «Гербамарин», но институт утратил права на его выпуск. Учёные разработали новый безалкогольный бальзам «Марилайф» практически с теми же полезными свойствами. Теперь этот продукт успешно выпускается и продаётся. Здесь также представлена Коллагеназа КК – уникальный ферментный препарат для лечения ожогов и обморожений, для быстрого очищения гнойных ран любого происхождения и ускорения их заживления.

«Мы не только создали новые препараты, – говорит Михаил Кусайкин, – но и разработали технологии для их производства. Мы можем продавать эти технологии или сами вещества производителям, заинтересованным в создании новых продуктов. Мы готовы помогать им с внедрением наших разработок. Собственно, так мы и сотрудничаем. Да, наверное, в академических институтах много запретов и бюрократии. Мы хотим меняться, а для этого нам нужна помощь государства и предпринимателей, думающих не только о быстрой выгоде, но и об интересах страны и простых граждан».


Объекты исследований института – морские организмы океана, включая микроорганизмы и уникальные наземные растения Дальнего Востока страны  — newsvl.ru Заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук, доцент Михаил Кусайкин — newsvl.ru В этой лаборатории работают с ферментами из морских бактерий и полисахаридами из водорослей — newsvl.ru Здесь много оборудования для выделения и идентификации веществ — newsvl.ru Заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук, доцент Михаил Кусайкин — newsvl.ru Процесс выделения вещества длится от месяца до года и столько же – установление его структуры — newsvl.ru Кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник Наталья Мищенко — newsvl.ru Заведующий лабораторией, доктор химических наук Сергей Федореев — newsvl.ru Разработка нового продукта – долгая и кропотливая работа, которая не всегда заканчивается удачей — newsvl.ru На вопросы о практическом применении изобретений учёные обычно отвечают, что их задача – получение новых знаний — newsvl.ru Создание технологий – это отдельная работа, требующая гораздо большего времени и денег — newsvl.ru Гистохром – один из трёх лекарственных препаратов, созданных в лаборатории химии природных хиноидных соединений  — newsvl.ru Действующим веществом в Гистохроме как раз является эхинохром — newsvl.ru Максар растительного происхождения, поэтому удалось сделать БАД и зарегистрировать его с помощью предпринимателя — newsvl.ru Коллагеназа КК – препарат для лечения ожогов и обморожений, очищения гнойных ран и ускорения заживления — newsvl.ru Дигестол – ещё один результат разработок учёных — newsvl.ru Многие разработки всё-таки доходят до потребителя. Но пока это – почти лотерея — newsvl.ru Наработки учёных применяют и в косметологии – но не так часто, как могло быть — newsvl.ru Активные ингредиенты, выделенные из бурых водорослей и чаги — newsvl.ru А здесь, справа, один из результатов работы с красными водорослями — newsvl.ru Биоактивные добавки — newsvl.ru Спектрометр ядерного магнитного резонанса (ЯМР), позволяющий устанавливать структуру сложных химических соединений — newsvl.ru Тихоокеанский институт биоорганической химии был образован в шестидесятых годах прошлого века — newsvl.ru Все химические лаборатории выглядят примерно одинаково — newsvl.ru Все лабораторные технологии требуют адаптации к производственным условиям — newsvl.ru Решение такой задачи дорого, требует времени и не всегда приводит к нужному результату — newsvl.ru Почти всё оборудование иностранное… — newsvl.ru …за исключением, может быть, щёлочи или кислот — newsvl.ru Научные исследования на Дальнем Востоке всегда обходились недёшево — newsvl.ru Если манипуляции с клетками прошли удачно и изучаемое вещество показало активность, можно приступать к испытаниям на животных… — newsvl.ru …а дальше – разрабатывать технологию получения вещества в большом масштабе — newsvl.ru Иногда новый препарат даже можно рассматривать как побочный продукт. Это не умаляет его ценности… — newsvl.ru …просто в процессе исследования выясняется, что вещество имеет нужную активность и не токсично, а его источник доступен — newsvl.ru В лаборатории можно провести эксперимент и в полутора миллилитрах, а на производстве счёт идёт на тонны — newsvl.ru Внедрение технологий в производство – это всегда поиск и риск — newsvl.ru На производстве скорей всего придётся корректировать процесс из-за многократно возросших объёмов — newsvl.ru Между наукой и производством нет промежуточного звена – людей, заинтересованных в продвижении разработок — newsvl.ru Производство требует серьёзных ассигнований, но бюджет остался прежним — newsvl.ru В стране почти нет венчурных фондов, занимающихся высокорискованными проектами — newsvl.ru Дойдут ли открытия до конечного потребителя – всегда вопрос — newsvl.ru Учёные говорят – в институт чаще приходят предприниматели, которые хотят купить технологии и получить быструю прибыль… — newsvl.ru …но производство лекарственных препаратов точно не тот случай — newsvl.ru Путь от изобретения до практического применения пока не проложен — newsvl.ru Когда уже есть запатентованное вещество и технология производства, вместо точки появляется многоточие — newsvl.ru Когда нужно получить вещество в масштабе больше лабораторного, начинается работа на технологическом участке — newsvl.ru Морской ёж — newsvl.ru В небольшом помещении установлены большие чаны с морскими ежами и огромные стеклянные ёмкости — newsvl.ru За схожесть с большой монетой Scaphechinus mirabilis называют песчаным долларом — newsvl.ru Бордовая жидкость –  экстракт из ежей — newsvl.ru Экстракт концентрируют и получают сухое вещество, используемое, например, как добавка в шоколаде фабрики «Приморский кондитер» — newsvl.ru
Объекты исследований института – морские организмы океана, включая микроорганизмы и уникальные наземные растения Дальнего Востока страны  — newsvl.ru Заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук, доцент Михаил Кусайкин — newsvl.ru В этой лаборатории работают с ферментами из морских бактерий и полисахаридами из водорослей — newsvl.ru Здесь много оборудования для выделения и идентификации веществ — newsvl.ru Заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук, доцент Михаил Кусайкин — newsvl.ru Процесс выделения вещества длится от месяца до года и столько же – установление его структуры — newsvl.ru Кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник Наталья Мищенко — newsvl.ru Заведующий лабораторией, доктор химических наук Сергей Федореев — newsvl.ru Разработка нового продукта – долгая и кропотливая работа, которая не всегда заканчивается удачей — newsvl.ru На вопросы о практическом применении изобретений учёные обычно отвечают, что их задача – получение новых знаний — newsvl.ru Создание технологий – это отдельная работа, требующая гораздо большего времени и денег — newsvl.ru Гистохром – один из трёх лекарственных препаратов, созданных в лаборатории химии природных хиноидных соединений  — newsvl.ru Действующим веществом в Гистохроме как раз является эхинохром — newsvl.ru Максар растительного происхождения, поэтому удалось сделать БАД и зарегистрировать его с помощью предпринимателя — newsvl.ru Коллагеназа КК – препарат для лечения ожогов и обморожений, очищения гнойных ран и ускорения заживления — newsvl.ru Дигестол – ещё один результат разработок учёных — newsvl.ru Многие разработки всё-таки доходят до потребителя. Но пока это – почти лотерея — newsvl.ru Наработки учёных применяют и в косметологии – но не так часто, как могло быть — newsvl.ru Активные ингредиенты, выделенные из бурых водорослей и чаги — newsvl.ru А здесь, справа, один из результатов работы с красными водорослями — newsvl.ru Биоактивные добавки — newsvl.ru Спектрометр ядерного магнитного резонанса (ЯМР), позволяющий устанавливать структуру сложных химических соединений — newsvl.ru Тихоокеанский институт биоорганической химии был образован в шестидесятых годах прошлого века — newsvl.ru Все химические лаборатории выглядят примерно одинаково — newsvl.ru Все лабораторные технологии требуют адаптации к производственным условиям — newsvl.ru Решение такой задачи дорого, требует времени и не всегда приводит к нужному результату — newsvl.ru Почти всё оборудование иностранное… — newsvl.ru …за исключением, может быть, щёлочи или кислот — newsvl.ru Научные исследования на Дальнем Востоке всегда обходились недёшево — newsvl.ru Если манипуляции с клетками прошли удачно и изучаемое вещество показало активность, можно приступать к испытаниям на животных… — newsvl.ru …а дальше – разрабатывать технологию получения вещества в большом масштабе — newsvl.ru Иногда новый препарат даже можно рассматривать как побочный продукт. Это не умаляет его ценности… — newsvl.ru …просто в процессе исследования выясняется, что вещество имеет нужную активность и не токсично, а его источник доступен — newsvl.ru В лаборатории можно провести эксперимент и в полутора миллилитрах, а на производстве счёт идёт на тонны — newsvl.ru Внедрение технологий в производство – это всегда поиск и риск — newsvl.ru На производстве скорей всего придётся корректировать процесс из-за многократно возросших объёмов — newsvl.ru Между наукой и производством нет промежуточного звена – людей, заинтересованных в продвижении разработок — newsvl.ru Производство требует серьёзных ассигнований, но бюджет остался прежним — newsvl.ru В стране почти нет венчурных фондов, занимающихся высокорискованными проектами — newsvl.ru Дойдут ли открытия до конечного потребителя – всегда вопрос — newsvl.ru Учёные говорят – в институт чаще приходят предприниматели, которые хотят купить технологии и получить быструю прибыль… — newsvl.ru …но производство лекарственных препаратов точно не тот случай — newsvl.ru Путь от изобретения до практического применения пока не проложен — newsvl.ru Когда уже есть запатентованное вещество и технология производства, вместо точки появляется многоточие — newsvl.ru Когда нужно получить вещество в масштабе больше лабораторного, начинается работа на технологическом участке — newsvl.ru Морской ёж — newsvl.ru В небольшом помещении установлены большие чаны с морскими ежами и огромные стеклянные ёмкости — newsvl.ru За схожесть с большой монетой Scaphechinus mirabilis называют песчаным долларом — newsvl.ru Бордовая жидкость –  экстракт из ежей — newsvl.ru Экстракт концентрируют и получают сухое вещество, используемое, например, как добавка в шоколаде фабрики «Приморский кондитер» — newsvl.ru
Пришлите свою новость
Пришлите свою новость
Полная версия сайта