Во Владивостоке производят БАДы из местного морского сырья – водорослей, ежей и моллюсков. Занимаются разработкой учёные ДВО РАН: открывают вещества, исследуют их свойства, подбирают полезную концентрацию, подтверждают эффективность препарата. Но оформить продукт и довести его до покупателя у фундаментальной науки нет ни времени, ни средств. И чтобы результаты исследований всё же дошли до потребителя, к проекту должен присоединиться бизнес.
В Приморье научными разработками БАДов, кроме Тихоокеанского института биоорганической химии ДВО РАН, занимается ТИНРО, создают препараты из водорослей и морских животных производственные компании. Но именно благодаря ТИБОХ появились известные сиропы «Гербамарин» для иммунитета и энтеросорбент «Гумивит». В разное время институт производил «Каррагинан» из красных водорослей для лечения отравлений, «Зостерин» из морской травы для профилактики и лечения отравлений и «Митилан» из мидий против бактериальных и вирусных инфекций.
Биологически активными добавками считаются препараты, дополнительно снабжающие организм витаминами, минералами, пищевыми волокнами. БАДы не являются лекарствами, и при регистрации не нужны доказательства, что содержащиеся в них вещества и их концентрация действуют. Поэтому выпускать добавки намного проще, чем лекарства. Но в ТИБОХ создание БАДов начинается с фундаментальных исследований.
На первом этапе учёные занимаются выделением действующих веществ. Сырьё – перетёртые травы и водоросли, измельчённые моллюски и ежи – заливают растворителем и настаивают. Получается экстракт. Из сотен и тысяч балластных веществ с помощью специального прибора – хроматографа выделяют единственное нужное, устанавливают его химическое строение и определяют биологическую активность. Затем, если результаты получились хорошими, можно приступать к разработке технологий получения вещества и созданию на его основе продуктов – БАД, косметики, лекарств.
«Большинство БАДов, представленные сейчас на рынке, это просто экстракты. Заварили и высушили – получился порошок. Этот порошок положили в капсулы. И на этом – вуаля, готово. Но такие БАДы – плохой источник дополнительных витаминов, минералов, потому что в неочищенных экстрактах целевых веществ мало. Чтобы выделить и сконцентрировать пользу, нужны знания о свойствах и структуре вещества», – рассказывает Михаил Кусайкин, заместитель директора института по научной работе, доктор биологических наук.
После выделения вещества биохимики определяют, какую структуру оно имеет, в какой концентрации полезно, как попадает в организм и взаимодействует с другими веществами, публикуют об этом научные статьи. И очень часто на этом работа института завершается, поскольку к производству БАДов, как и лекарств, должна подключиться прикладная наука. На этом этапе исследования проводятся уже не в пробирках, а в производственных объёмах, а следовательно, и финансирование должно быть в десятки раз больше.
«Мы – научная организация, – объясняет Михаил Кусайкин. – У нас нет цели заполонить рынок. Мы разрабатываем и предлагаем предпринимателям: если кто-то хочет это продавать, то пожалуйста. Мы возьмём на себя часть, касающуюся производства, создания документов, испытаний. Но не все готовы мириться с нашей неповоротливостью. У нас как у государственного научного учреждения довольно запутанные внутренние бюрократические процедуры, и приходится долго ждать. Но предприниматели, которые обладают настойчивостью и терпением, получают свою выгоду».
Например, рецептуру «Гербамарина» когда-то выкупило предприятие «Уссурийский бальзам», но прекратило его выпускать. Учёные доработали рецепт, и сейчас похожий сироп под названием «Марилайф» продаёт компания «Фармамаре». Компания закупила сырьё, заказала дизайнеру упаковку, договорилась с торговыми точками, создала одноимённый интернет-магазин под продукцию, созданную институтом. Она же наладила выпуск трёх современных БАДов: «Фуколам» для желудочно-кишечного тракта и «Фуколам экстра» для крови и иммунитета из водоросли фукус исчезающий, «Холесар» для желчного пузыря и печени из древесины маакии амурской.
Упаковка «Холесара» стоит 1800 рублей, «Фуколама» – 1150 рублей, «Фуколама экстра» – 900 рублей. На маркетплейсах и в других интернет-магазинах стоимость может быть ниже или выше, а на «Фарпосте» их можно купить даже оптом. Заказы на БАДы поступают из центральных и южных регионов России, Сибири, Дальнего Востока, Беларуси, Казахстана, Грузии, Узбекистана и Японии. Компания ведёт переговоры о поставках добавок в Китай и Вьетнам.
«Наука Дальнего Востока может приносить большую пользу жителям как нашего региона, так и всей России. Мы использовали научные открытия для создания продуктов для жизни и здоровья. Мы занимаемся не только БАДами. Сейчас наша цель – разработать и зарегистрировать в качестве медизделия глазные капли на основе морских компонентов», – рассказала Ада Камнева, владелица компании «Фармамаре».
Безопасность веществ, входящих в состав БАДа, должна проверяться, если они новые и не внесены в перечень разрешённых веществ Технического регламента таможенного союза «О безопасности пищевой продукции». Для государственной регистрации БАД исследуют только на содержание тяжёлых металлов, пестицидов и микроорганизмов. А доказывать эффективность препарата не обязательно. Подтвердить это отчётом о проведении клинических исследований потребуют, только если производитель в рекламе утверждает, что БАД оказывает какое-то действие.
В ДВО РАН безопасность концентрации веществ и эффективность биологически активных добавок подтверждают специальными тестами на крысах и мышах, которые содержатся в виварии института. Перед регистрацией БАДа проводится лабораторный контроль, а во время выпуска – контроль безопасности и параметров содержания действующих веществ в каждой партии.
Кроме того, все БАДы должны иметь маркировку «Честный знак», которая помогает покупателю проверять происхождение каждой баночки – легальна она или, грубо говоря, выпущена в гараже. По словам руководителя «Фармамаре», сам знак с НДС стоит всего 60 копеек, но для печати марки необходимы специальное оборудование, расходники и работник, который будет этим заниматься.
После выпуска БАДов исследования эффективности не прекращаются. Врачи медицинского центра ДВО РАН рекомендуют их пациентам, наблюдают и пишут статьи о применении биологически активных добавок в комплексной терапии.
